IP实施知识产权许可

知识产权:对全球免疫的严重障碍,也是红鲱鱼?

介绍

科学在:接种并减少冠状病毒的机会(“COVID-19”)。对Covid-19的疫苗接种是我们实现畜群免疫力的唯一方法,让我们摆脱这大流行[一世] [II]。作为越来越多的国家 - 主要是经济[III] - 升起他们的疫苗接种驱动和接近大流行性正常,专家[IV] and health officials[v] 对新兴和发展中经济体的疫苗差异进行警告。印度最近被出现为这一流行病的零下,从官僚主义的无能,令人不良的医疗保健和富裕国家卷入,阻止了对基本原料和囤积应急疫苗的富裕国家[vi].

去年早些时候,印度和南非提议[vii] 从Covid-19相关的经济实惠的医疗产品(包括疫苗和药物)的专利,工业设计,版权和保护未公开的信息的豁免,包括疫苗和药物,或升高研究,开发,制造和供应医疗产品直到全球畜禽豁免(从豁免采用之日起十年)。自初步提案以来,超过一百个发展中经济体支持这一豁免 - 与一群小而强大的富国群体[1] 扣除豁免的支持[viii] - 呼吁它对全球免疫的野心和非常有助于开发这种病毒的疫苗的野心效果和对策。本文探讨了提案所规定的内容以及它面临的反对派,以及知识产权如何对经济适用,生物仿制药物和生物医学研究的关键技术和技术知识的权利确实妨碍了生产Covid-19相关诊断的当前能力和疫苗。

知识产权权豁免:WTO提案和一些背景

鉴于特殊情况,“从贸易相关方面的某些规定的”豁免知识产权“(“TRIPS”)预防,遏制和治疗Covid-19'提议的协议[Ix] 豁免在TRIPS协议下提供的各种知识产权的实施,申请和执行[X]。该提案还强调了由“个人优点”的强制性许可要求提出的制度和程序限制’[xi]。生产和出口持牌药品[XII]的精度 - 导致延迟救生药物,药用原料和疫苗的可用性。值得注意的是,这是 多哈宣言 recognized[XIII] 寻找“迅速解决方案”第31条本质上旷日持注的紧迫性[xiv] - 认识到发展中国家和最不发达国家的脆弱和欠发达的医疗基础设施主要。

世贸组织协议的成员可能有一定的义务,以支助部长级会议免除其四分之三的成员[xv] 如果发生不可预见的特殊情况[xvi]。尽管在协议下没有定义或描述了“特殊情况”;但是,两个文章IX。 3(a)和(b)认识并暗示在某些不妥协的情况下 - 必须采用不合规原则,同时以优雅地解释豁免并对严格的纪律进行辩护[xvii].

在翻盖方面,某些国家(其中大多数开发和接种)正在剥夺豁免Covid-19疫苗和药物的IP权威抑制其r&D和减少预期的高安全性和质量标准,如果批量生产。此外,他们争辩说,豁免重要的专利和其他知识产权与增加Covid-19疫苗和治疗的产量很少。

Covid-19大流行 - 被认为是100多年的最大的公共卫生危机[xviii],全球肆虐数百万人[xix] 并导致了卓越的经济损失,并剥夺了许多社会自由。超越这种大流行造成的损害的官方数据和统计数据,可以说特殊情况需要特殊措施将是轻描淡写的。随着越来越多的新兴和发展中经济体开始面对与紧急使用药物和疫苗相关的知识产权权利和义务的命运,这是不可思议的,以便在这一小时的需求中跟上方案。相反,特别是富人 - 必须合作工作,以促进疫苗,药物,诊断和其他必需原材料可达的新方法以公平的速度。

是当前商业化知识产权的困境,或灾难性的全球医疗供应链吗?

长期答案短:这是一种肆无忌惮的组合 两个因素。本节将阐述这种有害的协同作用。

在全球范围内,自此宣布以来 大流行 - 已经批准了几种疫苗[xx], 虽然其他几个人在等待他们的批准。有这么多疫苗批准 在大流行的一年内,致命和生活中断,因为这是一个大的 确实成就。现在,当问题最终出现时有一个 解决方案,解决方案更多地使其公平可访问性存在问题。

反对国家 - 主要是代表他们的制药行业及其行业协会,集体认为,豁免对知识产权义务稀释了知识产权,创新和救命的知识产权,拯救了知识产权,拯救了知识产权保护,即知识产权保护激励[XXI]。此外,阻碍可访问性的当前IP障碍与供应疫苗,药物和诊断的任何有关,并且知识产权障碍只是单独的,用作来自股份的真正问题的偏转策略。美国商会[xxii],同意这种情绪写道:

在此期间,透明和可预测的知识产权已经形成了政府,工业,学术界和非政府组织之间前所未有的高度成功合作的法律和经济基础。

议室支持决定性和大胆的行动,以消除监管和贸易壁垒,以提高治疗和疫苗的全球分布,包括 support of 全球疫苗程序,如Covax [xxiii]。豁免知识产权的建议被误导,并从加强供应链和协助各国采购,分发和管理数十亿个公民的实际工作中分散分散注意力。递减知识产权将使在世界将面临未来的流行病中迅速发展和分发疫苗或治疗更加困难。

自从其最初反对豁免,它围绕着当前知识产权制造和分布的目前的知识产权围绕着众所周知[xxiv]。然而,由于这种班次看起来似乎闻名,而美国可能会让你相信,对于这种措施来说,在地面上实现了资格 - 而不是符合预先存在的“基于文本的谈判”并与之认知“该机构的基于共识的性质” - 应该诊断出这个非常方案首先将疫苗制造和分配的扩展克制 - 如果甚至这是来自美国的核心意图或另一个慈善网站。

从这个大流行的早期开始,一些药物公司和卫生专家往往吹捧的自愿许可措施,以确保Covid-19治疗方法[XXV]的快速可用性,可访问性和可负担性。从那时起,例如,印度的Covishield(又名“牛津疫苗”)自愿许可Astazeneca的疫苗[xxvi] 为了使疫苗进行侵害病毒的疫苗更可获得更可达,低收入中等收入国家和超越的病毒。然而慈善慈善协议的自愿协议[2] 似乎 Prima Facie. - 它的阴暗慈善机构和本协议的本质约束条款是不合理的机密性笼罩的[xxvii] [xxviii].

由于全球制药行业具有重创和其他知识产权障碍 - 非独家知识产权特权和垄断 - 占据了确定供应,生产,分配和定价的占据,从而窒息了通用竞争 - 这总是影响国家不如此复杂的和发达的医疗基础设施,更为严重的公共卫生危机。在正常情况下,战略专利将被视为激励和培养创新和增长,可以又证明是有害和反竞争的[xxix]。例如,过去,由于其高价和遵守各种知识产权义务(如旅行),专利药物削弱了几个非洲国家的艾滋病毒/艾滋病和肝炎药物的可及性削弱了艾滋病毒/艾滋病和肝炎药物的可及性[xxx]。实际上 - 这种差异对于制造这些救生疫苗和毒品的努力来说,实际上,事实上,在适当的时候,拼命需要他们的人必须使其他几个妥协,直到他们最终可以访问它们[xxxi].

虽然涉及涉及科学创新的未来和疫苗接种的技术传播,但知识产权豁免的威胁是真实的和合法的;然而,了解这类保护主义政策和方法可能会延迟全球免疫力的原因,而不仅仅是对目前的大流行而措施,而且 - 发疯。在当前情况看,某些专利和IP障碍肯定是保护主义者。

结论

虽然,行政无能和破旧的医疗基础设施压倒了某些国家发现的Covid绝望状态。卓越的国家 - 在整体Covid管理方面,至少在良好的良心方面 - 必须考虑做得不仅仅是旅行豁免。特殊情况确实需要出色的努力,权衡和合作,超越任何地缘政治,关税障碍或创新促进法规。疫苗接种政策,世界各地应该由科学推动,疫苗接种的科学是非常响亮的:疫苗接种是我们实现畜牧业的唯一方法,让我们摆脱这种大流行。

文章引文:

贝蒂罗伊古普塔, 知识产权:对全球免疫的严重障碍,也是红鲱鱼?, Metacept-Communicating the Law, accessible at //nerdeicek.com/intellectual-property-rights:-a-serious-impediment-to-global-immunization,-or-a-mere-red-herring?


资源:


[1] 澳大利亚,巴西,加拿大,欧盟, 日本,挪威,瑞士,德国和英国。

[2] With manufacturers 在印度,巴西,中国,阿根廷和印度尼西亚。


[一世] 柳叶刀,影响和 MRNA BNT162B2疫苗对SARS-COV-2感染的有效性和 Covid-19案例,住院和死亡在全国范围内的疫苗接种后 以色列的竞选活动:使用国家监测数据的观察研究(5月。 5, 2021).

[II] COVID-19 疫苗:进一步证明成功(5月10,2021),GOV.uk, //www.gov.uk/government/news/covid-19-vaccines-further-evidence-of-success.

[III] 冠状病毒(Covid-19) Vaccinations, //ourworldindata.org/covid-vaccinations.

[IV] CEM Cakmakli,Selva Demiralp,Sebnem Kalemli-Ozcan,塞维曼 YesIltas和Muhammed Yildirim,'全球疫苗接种的经济案例:一个 与国际生产网络的流行病学模型(2018年1月)', 伦敦经济政策研究中心。

[v] World Health Organization, //www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-148th-session-of-the-executive-board#:~:text=I%20need%20to%20be%20blunt,in%20the%20world’s%20poorest%20countries.&text=Vaccine%20equity%20is%20not%20just,a%20strategic%20and%20economic%20imperative.

[vi] 迈克尔·佩恩,如果是富国 不要分享他们的疫苗,大流行可能会延伸多年(2月24日, 2021年),Duke全球卫生学院, //globalhealth.duke.edu/news/if-rich-countries-dont-share-their-vaccines-pandemic-could-stretch-years.

[vii] 世贸组织, //docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=q:/IP/C/W669.pdf&Open=True.

[viii] Sam Meredith, Rich 各国正在拒绝放弃作为全球案件的Covid疫苗的权利 命中记录水平(4月22日,2021年), //www.cnbc.com/2021/04/22/covid-rich-countries-are-refusing-to-waive-ip-rights-on-vaccines.html.

[Ix] 同上 note 4.

[X] 与贸易相关方面的 知识产权,第二部分 - 有关可用性的标准, 范围,以及知识产权的使用, //www.wto.org/english/docs_e/legal_e/27-trips_04c_e.htm.

[xi] 与贸易相关方面的 知识产权,第2部分§5,艺术。 31。

[XII] Article 31BIS., TRIPS协议附件, //www.wto.org/english/docs_e/legal_e/31bis_trips_annex_e.htm.

[XIII] Doha关于旅行的宣言和 公共卫生十年后:执行情况(2011年11月1日)。 7,在'第6段系统'下找到, //www.southcentre.int/wp-content/uploads/2013/06/PB7_-Doha-Declaration-on-TRIPS-and-Health_-EN.pdf.

[xiv] 同上 注11,(b)“......在国家紧急情况或 尽管如此,右翼持有人的其他紧急情况, 尽快通知合理切实可行。在公众的情况下 非商业用途,政府或承包商,而不制定专利 搜索,知道或具有明显的理由,以知道有效的专利是或 将由政府使用或为政府使用,权利持有人应通知 promptly.”

[xv] 世界 Trade Organization, //docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=q:/WT/L/93.pdf&Open=True.

[xvi]  Marrakesh Agreement 建立世界贸易组织,第九条第3(A)& (b).

[xvii] WTO文章 - IX(判例), //www.wto.org/english/res_e/publications_e/ai17_e/wto_agree_art9_jur.pdf.

[xviii] Cami Mondeaux,CDC主任:Covid-19是最伟大的公共卫生危机 100年(4月1日,2020年), //kslnewsradio.com/1922346/cdc-director-covid-19-is-greatest-public-health-crisis-in-over-100-years/.

[xix] 世界卫生组织, //covid19.who.int/.

[xx] 杰夫克申,Covid-19疫苗跟踪器(4月23日,2021年),监管事务专业人士社会, //www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker

[xxi] International 药品制造商联合会& Associations, //www.ifpma.org/resource-centre/pharma-innovation-delivers-covid-19-solutions-beyond-expectations-but-calls-for-the-dilution-of-intellectual-property-rights-are-counteproductive/

[xxii] 美国商会, //www.uschamber.com/press-release/us-chamber-statement-proposed-wto-ip-rights-waiver.

[xxiii] Cepi, //cepi.net/covax/.

[xxiv] 办公室 United States 贸易代表, //ustr.gov/about-us/policy-offices/press-office/press-releases/2021/may/statement-ambassador-katherine-tai-covid-19-trips-waiver.

[XXV] //msfaccess.org/sites/default/files/2020-03/REPORT_COVID_Open%20Letter_To%20Gilead_30.3.2020_1.pdf

[xxvi] AstraZeneca, //www.astrazeneca.com/media-centre/articles/2020/astrazeneca-takes-next-steps-towards-broad-and-equitable-access-to-oxford-universitys-potential-covid-19-vaccine.html.

[xxvii] 政府必须要求Pharma 制作所有,Covid-19疫苗交易公共(11月11日,2020年),Medecins Sans Frontiers, //www.msf.org/governments-must-demand-all-coronavirus-covid-19-vaccine-deals-are-made-public.

[xxviii] Charles Kenny,发布Covid-19疫苗合同(2月10日,2021年), //www.cgdev.org/blog/release-covid-19-vaccine-contracts.

[xxix] Gurgula, O. 制药公司的战略专利 - 应该是竞争法 干预? IIC 51,1062-1085(2020), //link.springer.com/article/10.1007/s40319-020-00985-0#Sec9.

[xxx] Access to 适用于艾滋病毒/艾滋病和丙型肝炎的负药物:知识产权 权利上下文(2014), //apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/204741/B5144.pdf?sequence=1.

[xxxi] More than 85个穷国不受冠状病毒疫苗的广泛访问 在2023年之前(1月27日,2021年), //www.eiu.com/n/85-poor-countries-will-not-have-access-to-coronavirus-vaccines/.

Tags

相关文章

发表评论

还要检查

关闭
关闭